يضع الفصل العام USP 797> قواعد تركيب المستحضرات المعقمة في الولايات المتحدة -الممارسات والبيئة التي تُبقي الأدوية المعقمة التي تُحقن وتُحقن وتُستنشق خالية من الميكروبات والملوثات. بالنسبة لأي شخص ي...
اقرأ المزيد
اختيار وحدة مصنع الغرفة النظيفة هو واحد من تلك القرارات التي تبدو وكأنها شراء ولكن يتصرف مثل الشراكة. فتصل اللوحات، وتبنى الغرفة، ثم تعيش مع النتيجة لسنوات ــ من خلال إعادة التأهيل، وتغيير العملية، وا...
اقرأ المزيد
التحقق من صحة الغرفة النظيفة هو دليل منظم على أن الغرفة، وأنظمتها، والعملية التي تعمل داخلها تقوم بالفعل بما يهدف إليه التصميم -وتستمر في القيام به مع مرور الوقت. وهو أوسع بكثير من عدد الجسيمات في يوم...
اقرأ المزيد
نموذج FDA Form 483 هو قائمة الملاحظات التي يسلمها المحقق في نهاية عملية التفتيش. إنها ليست غرامة وليست إجراءً تنفيذياً رسمياً حتى الآن -ولكن كومة من الملاحظات غير المُعنونة هي كيف ينتهي الأمر بمنشأة م...
اقرأ المزيد
والغرفة النظيفة ليست جاهزة للعمليات لمجرد أن الجدران والسقف والمعدات قد تم تركيبها. ويجب أن تؤكد مرحلة التسليم أن الضميمة قد اكتملت، وأن الوصلات البينية قد أغلقت، وأن النظم قد بدأ العمل بها، وأن السجل...
اقرأ المزيد
غالباً ما يتم التعامل مع تخزين الملابس النظيفة على أنها قرار الأثاث، ولكن موقعها وتكوينها يؤثر مباشرة على تدفق العباءة، التدبير المنزلي وكمية التعامل غير الضرورية داخل منطقة يسيطر عليها. يمكن للخزانة ...
اقرأ المزيد
ويبدو صندوق التمرير بسيطا، ولكن المواصفات لابد أن تطابق مخاطر نقل المواد بين الغرف التي تتصل بها. اختيار وحدة فقط بالحجم الخارجي يمكن أن يخلق مشاكل في وقت لاحق: قد تكون الغرفة صغيرة جدا بالنسبة للحمل،...
اقرأ المزيد
نافذة الغرفة النظيفة هي جزء من المغلف المتحكم فيه، وليست فتحة زخرفية تضاف بعد اختيار نظام الجدار. وينبغي للمواصفات أن تنسق بين الزجاج، وهندسة الإطار، وسمك الجدار، والسدادات المانعة للتسرب، وإمكانية ال...
اقرأ المزيد
يجب أن يحمي تصميم غرفة تنظيف أشباه الموصلات العمليات الحساسة بشكل متزايد من الجسيمات والتلوث الجزيئي المحمول جوًا والتفريغ الكهروستاتيكي والاهتزاز ودرجة الحرارة أو الرطوبة غير المستقرة. ولا يقتصر التح...
اقرأ المزيد
ويترجم تصميم الغرفة النظيفة الصيدلانية مخاطر المنتج وخطوات التصنيع إلى منشأة خاضعة للرقابة. والنتيجة الصحيحة ليست مجرد غرفة ذات فئة مختارة من معايير المنظمة الدولية للتوحيد القياسي ؛ )، فهي استراتيجية...
اقرأ المزيد
تغطية وحدة مرشح المروحة هي واحدة من أهم القرارات المبكرة في مشروع الغرفة النظيفة. فقلة مساحة السقف المرشحة قد تجعل الغرفة غير قادرة على التعافي بعد حدوث اضطرابات في الموظفين أو العمليات، في حين أن الت...
اقرأ المزيد
تصميم تدفق الهواء في الغرفة النظيفة ليس مجرد مسألة توفير المزيد من الهواء المرشح. يجب على النظام نقل التلوث بعيدا عن العمليات الحرجة، والحفاظ على علاقة الضغط المقصود بين المساحات المجاورة واستعادة الت...
اقرأ المزيد
وتتخصص غرفة واسكيند للنظافة في نظام الغرفة النظيفة ونظام السقف وأبواب ونوافذ الغرفة النظيفة وتطوير المنتجات ذات الصلة والتصنيع والمبيعات والاستشارات والخدمات.