يواندا للمستحضرات الصيدلانية تختار الحكمة لضمان بيئة إنتاج سلسلة كاملة للصناعات للإنتاج الشامل للمواد الإشعاعية المتطورة

ومؤخراً تلقت صناعة الأدوية الصينية أخباراً مثيرة: فقد مُـنَح المنتج الأساسي لمجموعة يواندا الصيدلانية (Yttrium-90) لحقن الكروية المجهرية، بموافقة إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة للحصول على إشارة إضافية. وهذا يجعله الدواء الإشعاعي الداخلي الانتقائي الأول والوحيد في جميع أنحاء العالم الذي يستهدف في وقت واحد كل من سرطان الخلايا الكبدية غير القابل للقطع وسرطان سرطان القولون والمستقيم في الكبد.

إن هذا الاختراق التاريخي لا يمثل انتقال الطب النووي الصيني من تابع إلى قائد عالمي فحسب، بل يعرض أيضا القوة الاستثنائية للعقاقير الصينية المبتكرة للعالم. وراء هذا الإنجاز، بالإضافة إلى تفاني يواندا للأدوية وقدرات البحث والتطوير، خدمت قاعدتها الإنتاجية في تشنغدو "محركا خارقا" لتصنيع المواد المشعة. كانت حلول ويسكند الاحترافية المصممة خصيصا للغرف النظيفة عاملا رئيسيا في ضمان عمل هذا المحرك بكفاءة.

قاعدة تشنغدو: بناء منصة سلسلة الصناعات الكاملة الرائدة عالميا للمستحضرات الصيدلانية الإشعاعية

ولتشجيع التنمية العالية الجودة في مجال صناعة المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية، استثمرت شركة يواندا للمستحضرات الصيدلانية ما يزيد على 3 بلايين يوان صيني لإنشاء منصة كاملة السلسلة الصناعية مغلقة الحلقة للمستحضرات الصيدلانية الإشعاعية في منطقة وينجيانغ، في شينغدو، ودمج كلا من البحث والتطوير والإنتاج. بدأت القاعدة عملياتها رسميا في يونيو 2025، وتضم 14 خط إنتاج GMP معتمدة دوليا، ونظام تشغيل AI كامل السلسلة، وأنظمة التصنيع الذكية، وتحقيق رقمنة شاملة وأتمتة عملية الإنتاج.

وبالاستفادة من هذه القاعدة، نجحت المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية الراقية -بما فيها الحقن بالكرة المجهرية من اليتريوم ٩٠ -في انتاج كميات كبيرة موضعية. فإضفاء الطابع المحلي لا يعزز استقرار إمدادات العقاقير وقدرتها على الاستجابة فحسب، بل يخفض أيضا تكاليف العلاج للمرضى بشكل فعال، مما يجعل هذا العلاج المبتكر أيسر منالا وأقل تكلفة لمن يحتاجون إليه.

النظافة التامة: "الحارس الخفي" لإنتاج الأدوية الإشعاعية

الأدوية المشعة هي الأدوية التي تحتوي على نظائر مشعة وتستخدم لتشخيص أو علاج الأمراض. حقن الغلاف المجهري (Yttrium-90) هو دواء إشعاعي علاجي يدمر بدقة الخلايا السرطانية عن طريق انبعاث أشعة بيتا عالية الطاقة، التي تلعب دورا حاسما في علاج السرطان.

نظرا لطبيعتها الفريدة، يتطلب إنتاج المواد المشعة شروط بيئية صارمة للغاية. وطبقاً لممارسات التصنيع الجيدة للمستحضرات الصيدلانية الإشعاعية في الصين، فإن كل العمليات ذات الصلة لابد وأن تتم داخل غرفة نظيفة. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن تلبي بيئة الإنتاج معايير صارمة متعددة، بما في ذلك النظافة العالية، والتحكم الدقيق في درجة الحرارة والرطوبة، والانسداد الممتاز، والمقاومة للتآكل، والسلامة من الحرائق.

Wiskind: Empowering Safe Radiopharmaceutical Production with Innovative Solutions (باللغة الإنجليزية)

وفي مواجهة المتطلبات الصارمة لإنتاج المواد الصيدلانية الإشعاعية، استفادت "ويسكند" من خبرتها الواسعة في غرف التنظيف الصيدلانية لتوفير نظام غرف مغلقة نظيفة مصممة خصيصا لقاعدة يواندا الصيدلانية في تشنغدو. ويستخدم النظام ألواح نظيفة مجمعة يدوياً من الصوف الصخري المغنيزيومي الزجاجي، وتتكون من المغنيزيوم الزجاجي والصوف الصخري الطارد للمياه ذي الجودة العالية، مما يشكل هيكلاً غير ملحوم ذا سطح مستوٍ للغاية. توفر هذه الألواح مقاومة ممتازة للحريق، والعزل الحراري، ومقاومة التآكل، والأداء المضاد للتلوث، وخلق بيئة إنتاج مستقرة ونظيفة وآمنة لصناعة المواد المشعة، وضمان جودة المنتج والسلامة التشغيلية بشكل فعال.

ويجب ألا تفي البيئة النظيفة للمواد الصيدلانية الإشعاعية بالمتطلبات الأساسية للمواد الكيميائية الكيميائية فحسب، بل أن تحقق أيضاً معايير أعلى لمكافحة الغبار، والوقاية من التلوث المتنقل، والاستقرار الطويل الأجل. وتستند الحكمة إلى التكنولوجيا المتقدمة والالتزام بالجودة، والحفاظ باستمرار على إنتاج المواد الصيدلانية الإشعاعية.

التركيز على الأدوية: الشراكة مع الشركات الرائدة للنهوض على طول سلسلة القيمة العالية

وباعتبارها مجالاً رئيسياً للطب الدقيق، شهدت المستحضرات الصيدلانية النووية نمواً هائلاً في السنوات الأخيرة، مع ظهور مستمر للإبداعات المحلية وسلسلة صناعية متزايدة الاكتمال. 

وتؤمن "ويسكيند" إيمانا راسخا بالإمكانات الهائلة للمواد الإشعاعية في تشخيص وعلاج الأورام وستواصل تعزيز البحث والتطوير في مجال التكنولوجيا ورفع مستوى الخدمات. وتهدف الشركة إلى تزويد الصناعة بحلول غرفة نظيفة عالية المستوى وموثوقة للغاية، ودعم التدويل والتنمية عالية الجودة لصناعة الأدوية الإشعاعية في الصين.

وبالتطلع إلى المستقبل، ستواصل "ويسكند" تركيزها على قطاع الغرف النظيفة للمستحضرات الصيدلانية، بإقامة شراكات مع المزيد من الشركات الرائدة للدفع معا بصناعة المستحضرات الصيدلانية نحو أعلى مستويات سلسلة القيمة العالمية.