والغرف النظيفة هي بيئات متخصصة مصممة هندسياً للحفاظ على مستويات منخفضة للغاية من الجسيمات المحمولة جواً، وخلق الظروف المثلى للعمليات الصناعية والبحثية الحساسة. وتخضع هذه المساحات لمعايير أيزو 14644-1، التي تصنف الغرف النظيفة من أيزو 1، الأكثر نظافة، إلى أيزو 9، الأقل نظافة، على أساس حدود محددة لتركيز الجسيمات. لتحقيق هذه المستويات العالية من النظافة، تستخدم الغرف النظيفة مرشحات الهواء الجسيمي عالية الكفاءة (HEPA)، والتي تقوم بتدورة الهواء عدة مرات في الساعة للقضاء على الملوثات. على سبيل المثال، أيزو 5 الغرفة النظيفة تتطلب 240-360 تغيير الهواء في الساعة، في حين أن أيزو 6 يحتاج إلى 90-180. يتم تصميم كل غرفة تنظيف حسب الطلب، مع الأخذ في الاعتبار عوامل مثل حجم الغرفة، وتدفقات العمل التشغيلية، ومتطلبات المعدات. في المحتوى التالي، سيكون لدينا استكشاف مفصل للغرف النظيفة ISO 5.
يحدد معيار ISO 14644-1 تصنيفات الغرفة النظيفة عن طريق تحديد الحد الأقصى المسموح به لتركيز الجسيمات لكل متر مكعب لأحجام الجسيمات المحددة، مثل تلك ≥0.5 µm. على سبيل المثال، لا تسمح الغرفة النظيفة ISO 5 بأكثر من 3,520 جسيمات ≥0.5 µ متر مكعب، مما يجعلها أكثر نظافة من بيئات ISO 7 أو ISO 8. تشمل التصنيفات الشائعة أيزو 7 و أيزو 8، والتي تتوافق مع المعيار الفيدرالي 209E' ؛ الفئة 10،000 والفئة 100،000 على التوالي. ويعمل هذا المعيار على مقياس لوغاريتمي، حيث يمثل كل مستوى من مستويات التصنيف انخفاضا بعشرة أضعاف في تركيز الجسيمات. على عكس المعيار الفيدرالي 209E، الذي يقيس الجسيمات لكل قدم مكعب، يستخدم ISO 14644-1 النظام المتري للاتساق العالمي. والامتثال لهذه المعايير يتطلب اختبار صارم، بما في ذلك عد الجسيمات، وقياسات تدفق الهواء، والفحوص التفاضلية في الضغط، لضمان أن الغرفة النظيفة تفي باستمرار بتصنيفها المحدد.
إن الغرف النظيفة في معيار أيزو 5 بالغة الأهمية في الصناعات حيث السيطرة على التلوث أمر بالغ الأهمية. هذه البيئات التي تسيطر عليها بشكل كبير تحافظ على معايير جودة الهواء الصارمة، وضمان سلامة المنتج، والأداء في مختلف القطاعات.
في إنتاج أشباه الموصلات، لا غنى عن الغرف النظيفة ISO 5 لعمليات مثل الطباعة الضوئية، حيث يتم تصنيع الرقائق الدقيقة بدقة نانومتر. وحتى جسيم غبار واحد أو ملوث مجهري واحد من الممكن أن يعطل أنماط الدوائر، الأمر الذي يؤدي إلى رقائق معيبة وخسائر مالية كبيرة. تستخدم هذه الغرف النظيفة أنظمة ترشيح متقدمة، مثل مرشحات HEPA أو ULPA، وتحافظ على تدفق الهواء الصفحي لتقليل وجود الجسيمات. كما أنها تستخدم في تصنيع الرقائق، وتجميع الرقائق، والاختبار، وضمان إنتاج عالية الإنتاجية من المعالجات الدقيقة، ورقائق الذاكرة، والدوائر المتكاملة الأخرى المهمة للإلكترونيات.
تعتبر الغرف النظيفة ISO 5 حيوية في إنتاج وتعبئة الأجهزة الطبية، ولا سيما للغرسات الحرجة مثل أجهزة تنظيم ضربات القلب، والدعامات، والأطراف الصناعية العظام. هذه البيئات تضمن العقم أثناء التنظيف والتجميع والتغليف النهائي، ومنع التلوث الذي يمكن أن يؤدي إلى العدوى أو فشل الجهاز في المرضى. على سبيل المثال، أثناء تجميع العدسات داخل العين أو الأدوات الجراحية، تقوم غرف التنظيف بأيزو 5 بإزالة الجسيمات المحمولة جوًا والميكروبات، مع الالتزام بالمعايير التنظيمية الصارمة مثل تلك التي وضعتها إدارة الغذاء والدواء أو الاتحاد الأوروبي MDR. كما تدعم البيئة الخاضعة للرقابة اختبار ضمان الجودة، وضمان أن الأجهزة تفي بالتوافق الحيوي ومتطلبات الأداء.
في صناعة الأدوية، تعتبر الغرف النظيفة ISO 5 ضرورية لمعالجة التعقيم، ولا سيما في إنتاج الأدوية المعقمة القابلة للحقن، مثل اللقاحات، والأدوية البيولوجية، وعوامل العلاج الكيميائي. وتعمل هذه الغرف النظيفة على تيسير عمليات بالغة الأهمية مثل الحشو المعقم، والتعقيم، وإغلاق القارورة، حيث قد يؤدي التلوث الميكروبي إلى تعريض سلامة الدواء وفعاليته للخطر. وهي مجهزة بأنظمة متطورة للتدفئة والتهوية وتكييف الهواء والمراقبة البيئية للحفاظ على العقم والامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP). كما تدعم الغرف النظيفة من المعيار ISO 5 إنتاج محاليل عقيمة للعيون والعلاجات الاستنشاق، مما يضمن سلامة المرضى والامتثال التنظيمي.
تستخدم الغرف النظيفة أيزو 5 على نطاق واسع في الأدوية المركبة لإعداد الأدوية المعقمة، مثل محاليل IV المخصصة، عقاقير العلاج الكيميائي، أو الأدوية البيولوجية المركبة. وتضمن هذه الغرف النظيفة خلو الأدوية من التلوث الميكروبي، وتحمي المرضى منقوصي المناعة وتفي بمعايير USP <797>. يعمل الصيادون والفنيون في شفرات تدفق الهواء الصفائحية ISO 5 داخل هذه الغرف النظيفة لمركبة المستحضرات المعقمة، وضمان الدقة والسلامة في تركيبة الدواء.
منظمات الفضاء الجوي، بما في ذلك ناسا وشركات الفضاء الخاصة، تعتمد على غرف نظيفة ISO 5 لتجميع واختبار الأقمار الصناعية ومكونات المركبات الفضائية، والأدوات الدقيقة. فأثناء تجميع السواتل، على سبيل المثال، يمكن حتى للجسيمات الدقيقة أن تتداخل مع النظم البصرية أو أجهزة الاستشعار أو الألواح الشمسية، مما قد يسبب أعباءً في البعثات. تضمن غرف التنظيف ISO 5 بيئة خالية من الغبار لتصنيع الجيروسكوبات والتلسكوبات وغيرها من المعدات الحساسة. كما أنها تستخدم في معايرة واختبار المكونات الفضائية الجوية، حيث يمكن أن يؤثر التلوث على الأداء في الظروف الفضائية القاسية.
تستخدم الجامعات والمختبرات الوطنية ومؤسسات الأبحاث غرف التنظيف الخاصة بأيزو 5 (ISO 5) لأحدث الأبحاث في مجالات مثل تكنولوجيا النانو والبصريات والتكنولوجيا الحيوية. في تقنية النانو، تمكن هذه الغرف النظيفة من معالجة المواد على المستوى الذري أو الجزيئي، حيث يمكن أن تغير الملوثات النتائج التجريبية. على سبيل المثال، تستخدم الغرف النظيفة لتصنيع أجهزة الاستشعار النانوية أو الأجهزة الكمومية. في البصريات، تضمن بيئات ISO 5 ظروف خالية من الغبار لتطوير العدسات عالية الدقة وأنظمة الليزر. كما تعتمد بحوث التكنولوجيا الأحيائية، مثل دراسات تعديل الجينات أو زراعة الخلايا، على هذه الغرف النظيفة للحفاظ على ظروف معقمة ومنع انتقال التلوث.
في إنتاج وإصلاح محركات الأقراص الصلبة (HDDs)، تعتبر الغرف النظيفة ISO 5 حاسمة للحفاظ على دقة وموثوقية أجهزة التخزين. يمكن أن تسبب جسيمات الغبار أو الملوثات أخطاء القراءة/الكتابة أو تلف المكونات الحساسة مثل الصفائح المغناطيسية أو رؤوس القراءة. وتستخدم هذه الغرف النظيفة أثناء عمليات التجميع والاختبار والإصلاح لضمان الإنتاج الخالي من العيوب. مع تزايد الطلب على تخزين البيانات، تظل الغرف النظيفة ISO 5 ضرورية لتصنيع محركات الأقراص الصلبة ذات القدرة العالية (HDDs) ومحركات الأقراص الصلبة (SSDs) مع مكونات مقياس النانو.
يجب أن تكون المواد المستخدمة في الجدران والأرضيات والأسقف ناعمة، وغير مسامية، ومقاومة لعوامل التنظيف الكيميائية، مع الفولاذ المقاوم للصدأ أو الأسطح المغلفة بالإبوكسي التي يتم اختيارها غالبًا لمنع تساقط الجسيمات. مرشحات HEPA عالية الكفاءة، عادة ما يتم تركيبها في السقف أو الجدران، وتقدم تدفق الهواء الصفائحي لضمان توزيع الهواء موحد وسرعة إزالة الملوثات. يؤكد تصميم تدفق الهواء على التدفق أحادي الاتجاه، والحفاظ على سرعة ثابتة حوالي 0.45 م/ث ±20 ٪ للحد من الاضطراب. يشتمل تخطيط الغرفة على أقفال هوائية، وغرف عارضة، وممرات لمنع التلوث الخارجي، في حين تحافظ أنظمة الضغط الإيجابي على الهواء غير المرشح خارج. الضوابط البيئية هي أيضا مهمة، مع الحفاظ على درجة الحرارة بين 20-22 درجة مئوية ومستويات الرطوبة تبقي في 40-60 ٪ لتحسين أداء المعدات ومنع تراكم الاستاتيكية.
الحفاظ على نظافة الغرفة ISO 5 يتطلب بروتوكولات صارمة لضمان الامتثال المستمر لمعايير النظافة. يتم تنظيف الأسطح يوميًا باستخدام مطهرات معتمدة باستخدام تقنيات تتجنب توليد ملوثات إضافية، مما يضمن إزالة الجسيمات والميكروبات. ويجري رصد الجسيمات باستمرار أو دوريا بعدادات جسيمات الليزر للتحقق من أن تركيزات الجسيمات لا تزال ضمن حدود المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO 5). الاختبار المنتظم لمعدلات تغيير الهواء وفروق الضغط يضمن أن مرشحات HEPA وأنظمة التهوية تعمل على النحو الأمثل. يخضع الأفراد لتدريب مكثف في إجراءات العز، وتقنيات التعقيم، والسلوكيات المصممة لتقليل مخاطر التلوث، مثل تجنب الحركات السريعة التي يمكن أن تثير الجسيمات. تخضع الغرف النظيفة أيزو 5 أيضا لشهادة منتظمة، عادة سنويا، وفقا لمعايير أيزو 14644-1، التي تنطوي على اختبارات شاملة لمستويات الجسيمات وتدفق الهواء، والمعلمات البيئية الأخرى لتأكيد الامتثال.
وتتخصص غرفة واسكيند للنظافة في نظام الغرفة النظيفة ونظام السقف وأبواب ونوافذ الغرفة النظيفة وتطوير المنتجات ذات الصلة والتصنيع والمبيعات والاستشارات والخدمات.
Chinese
الإنجليزية
الروسية
الفرنسية
الإسبانية
البرتغالية
العربية
الكورية
اليابانية
تايلاندي
الألمانية
الهندية
