وقد تم رسميا تأسيس مجتمع الممارسة التابع للجمعية الدولية للخدمات العامة في الصين، ليدخل بذلك فصلا جديدا من التميز في هندسة المستحضرات الصيدلانية.
-ولتمكين شركات الأدوية المحلية، تم إنشاء جماعة الممارسة التابعة للجمعية الدولية للخدمات العامة في الصين لدعم تحسين الامتثال والكفاءة في مجال الهندسة.
[شنغهاي، الصين، 18 آب/أغسطس 2025] -أنشأت الجمعية الدولية للهندسة الصيدلانية في الصين رسمياً جماعة الممارسين لممارسات الهندسة الجيدة. يمثل هذا المعلم خطوة هامة إلى الأمام في دفع الابتكار والامتثال في هندسة الأدوية في الصين، مع زيادة تعزيز قيادة البلاد المتنامية في مجال هندسة الأدوية العالمية.
واحتفالا بهذه العلامة البارزة، أقام مكتب ممثل الجمعية في شنغهاي احتفالا كبيرا لمنح الجائزة، احتفالا بإعلان افتتاح المؤتمر الشعبي للجمعية. وقدم كل من السيدة كاثي كاو، مديرة عمليات الجمعية الدولية للسلم والأمن في الصين، والسيد فوشانغ يانغ، رئيس مؤتمر الأطراف شهادات ولوحات إلى فريق القيادة الأساسي، يعربان فيها عن الامتنان لمساهمات الخبراء الصينيين المتسم بنكران الذات في تنمية هذه الصناعة، ويتقاسمان توقعات عالية بشأن مستقبل مؤتمر الأطراف. ولم يعكس الاحتفال توقعا لأعمال مؤتمر الأطراف المقبلة فحسب، بل أكد أيضا التزام الجمعية الدولية للعلوم الطبية بتعزيز التميز في مجال الهندسة الصيدلانية في الصين.
خلفية المؤسسة: مواجهة تحديات الصناعة واغتنام فرص التنمية
وفي السنوات الأخيرة، أدت عوامل مثل الانكماش الاقتصادي العالمي، والتقدم البطيء في مجال البحث والتطوير الابتكاريين في مجال الأدوية والموافقات عليها، والاستحواذ المستمر لشركات الأدوية المتعددة الجنسيات على شركات التكنولوجيا الحيوية المحلية، ونقص رأس المال في السوق الثانوية، إلى ضعف الاستثمار في البحث والتطوير والتصنيع في مجال الأدوية. ولكن من ناحية أخرى، نجحت صناعة الأدوية الحيوية في الصين في تحقيق إنجازات ملحوظة في جلب العقاقير المبدعة إلى الأسواق الدولية. وزادت عائدات السوق المحلية، وتحولت سياسات الشراء المركزية من مجرد التركيز على العطاءات المنخفضة التكلفة إلى تقييمات أكثر عقلانية تستند إلى القيمة. وبالإضافة إلى ذلك، ما فتئت المعدات الصيدلانية والقدرات الهندسية المحلية تتطور بسرعة، مع وجود آفاق واعدة للمستقبل.
في ظل هذه الخلفية، إنشاء أن وقد جاءت هذه اللجنة في الوقت المناسب وبالغة الأهمية. حيث يهدف إلى مساعدة الصناعة على مواجهة التحديات واغتنام الفرص وتعزيز القدرة التنافسية الشاملة.
المهمة والقيمة: القيادة الاستباقية في مشهد متعدد الأبعاد
إن نقاط الألم الرئيسية في صناعة الأدوية اليوم تنبع من التحولات التي تشهدها السوق، والتي تعكس في الأساس تحدياً متعدد الأبعاد يشتمل على الكفاءة والجودة والامتثال والإبداع. وتتمثل المهمة الأساسية لهذا البرنامج في مساعدة شركات الأدوية على الانتقال من التكيف السلبي إلى القيادة الاستباقية في طليعة الصناعة من خلال تقديم القيم الأساسية التالية:
الممارسات الهندسية الموحدة:وسيعمل مؤتمر الأطراف على تطوير أدوات موحدة قابلة للتطبيق على نطاق واسع في الصناعة، مثل مكتبة معلومات نموذجية لتصميم غرفة نظيفة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية، من أجل تعزيز كفاءة المشروع وجودته.
تكامل الموارد عبر القطاعات:سينشئ مؤتمر الأطراف منصة تعاونية تربط بين الحكومة والصناعة والأوساط الأكاديمية لتعزيز تطبيق وتحويل التكنولوجيا المتطورة -مثل الذكاء الاصطناعي والرقمنة -وبالتالي التعجيل بالابتكار.
أدوات إدارة دورة الحياة:ومن خلال التركيز على إدارة دورة الحياة، سيعمل مؤتمر الأطراف على تعزيز تبني الأدوات الرقمية المدفوعة بالاستثمار الأجنبي لمساعدة المؤسسات على بناء قدرة تنافسية مستدامة على مستوى عالمي المزايا وسط تغيرات السياسات والموجات التكنولوجية والمنافسة العالمية.
Core Team and Future Outlook
وتتألف القيادة الأساسية للجنة الشراكة من كبار خبراء الصناعة الذين سيقدمون معاً التوجيه الاستراتيجي لضمان أن يلبي مؤتمر الشراكة بفعالية احتياجات قطاع المستحضرات الصيدلانية. ويرأس اللجنة السيد فوشانغ يانغ، ويعمل السيد يوشون غو، والسيد جينغبينغ كسو، والسيد شين كسو، والسيد جيان يي، والسيدة لين زانغ، والسيد يانغ جاو، والسيد مياو زهو كنواب للرئيس، ويشكلون فريقاً قيادياً قوياً ومقتدراً.
وقال الرئيس فوتشانغ يانغ: "يشرفنا إنشاء مجتمع الممارسة الخاص بالبرلمان الأوروبي. وكجسر يربط بين الموارد العالمية للمنظمة والممارسات المحلية، أن وتلتزم الرابطة بالعمل مع الزملاء في الصناعة لدفع الابتكار والامتثال في مجال هندسة المستحضرات الصيدلانية، والمساهمة في التنمية الصحية والمستدامة لصناعة المستحضرات الصيدلانية في الصين.
ويدعو المؤتمر بحرارة المهنيين والشركات والهيئات التنظيمية والأوساط الأكاديمية في صناعة الأدوية إلى المشاركة في بناء مجتمع تقني مفتوح وتعاوني. نهدف معا إلى استكشاف مستقبل هندسة الأدوية وإنشاء منصة للتميز في هذا المجال.
نبذة عن الجمعية الدولية للهندسة الصيدلانية
الجمعية الدولية للهندسة الدوائية (بالإنجليزية: International Society for Pharmtical Engineering ISPE) هي منظمة مهنية عالمية غير ربحية. وتتمثل مهمتها في خدمة أعضائها في المجال الصيدلاني من خلال التقدم الرائد في العلوم والتكنولوجيا والممارسات التنظيمية عبر دورة الحياة الصيدلانية بأكملها. والجمعية ملتزمة بتعزيز معارف الأعضاء وكفاءتهم التقنية من خلال منتديات تيسر تبادل الأفكار الأكاديمية والخبرات العملية. يتمتع بسلطة وتأثير أكاديمي كبير في مجال الهندسة الدوائية العالمية وقد تمت دعوته مرارا للمشاركة في تطوير ومناقشة المبادئ التوجيهية التنظيمية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن الهندسة الدوائية.
بتوجيه ودعم من لجنة العلوم والتكنولوجيا لبلدية شانغهاي، شبكة الإنترنت يقوم مكتب تمثيل ISPE بشانغهاي بأنشطة التبادل الأكاديمي بين الصين والخارج في صناعة الأدوية. وتعمل هذه المبادرات على تعزيز التعاون والحوار بين المهنيين العالميين في مجال هندسة الأدوية في المعهد وشركات الأدوية الصينية، والسلطات التنظيمية، والجامعات، ومؤسسات البحوث. ويدعم المكتب تكنولوجيا المستحضرات الصيدلانية الحيوية والابتكار الصناعي في الصين، ولا سيما في شنغهاي، ويقدم حلولا للتحديات المعقدة التي تواجهها صناعة المستحضرات الصيدلانية.
وتتخصص غرفة واسكيند للنظافة في نظام الغرفة النظيفة ونظام السقف وأبواب ونوافذ الغرفة النظيفة وتطوير المنتجات ذات الصلة والتصنيع والمبيعات والاستشارات والخدمات.