كيف نمنع التلوث المتقاطع للغرفة النظيفة؟

إن منع الأخطاء والتلوث والتلوث المتبادل هو أحد نواحي ذلك غرف نظيفة GMP. يشير التلوث العابر إلى خلط مكونات أنواع مختلفة من المخدرات من خلال التلوث، مثل رحلات الذهاب والإياب، ونقل الأدوات، ونقل المواد، وتدفق الهواء، وتنظيف المعدات وتطهيرها، وما بعد التطهير، وما إلى ذلك، أو غير السليم بسبب البشر، والأدوات، والمواد، والهواء، وما إلى ذلك. ويتسبب اتجاه التدفق في مرور الملوثات الموجودة في المناطق ذات النظافة المنخفضة إلى المناطق ذات النظافة العالية، مما يتسبب في حدوث تلوث متقاطع. إذاً، كيف نمنع انتقال التلوث؟ الحكمة ) ترتيبات معقولة من أربعة جوانب.

وتنص "مدونة تصميم المصنع النظيف" بوضوح على أن تصميم عملية "مصنع التنظيف" ينبغي أن يكون معقولاً ومضغوطاً. يجب فقط وضع معدات العمليات الضرورية والورش التي لها متطلبات نظافة الهواء في غرفة نظيفة أو منطقة نظيفة.

1، تخطيط معقول للفضاء.

التخطيط المعقول يجب أولا تبسيط العملية وتجنب ذهابا وإيابا. مساحة الطائرة للاستوديو يجب أن تكون معقولة، وهو أمر مفيد للعملية وسهل الإصلاح. وينبغي عدم حجز المساحة والحيز غير المستخدمَين. كما تساعد المساحة والمساحة المعقولة على تقسيم المناطق بشكل معقول لمنع الحوادث المختلطة.

يجب أن نلاحظ أن غرفة نظيفة ليس كلما كان أكبر كان أفضل، يرتبط حجم المنطقة والفضاء بكمية إمدادات الهواء، التي تحدد استهلاك الطاقة لمكيف الهواء وتؤثر على استثمار المشروع. ومع ذلك، فإن المنطقة الفضائية من غرفة نظيفة لا ينبغي أن تكون صغيرة جدا، صغيرة جدا قد لا يكون من السهل تشغيلها وصيانتها.

ولذلك، ينبغي أن يراعي التصميم المعقول للحيز احتياجات تشغيل المعدات وصيانتها. وينبغي أن يكون في منطقة الإنتاج ومنطقة التخزين مساحة مناسبة لحجم الإنتاج لإيداع المعدات والمواد لسهولة التشغيل والصيانة. بشكل عام، يتم التحكم في ارتفاع الغرفة النظيفة عند 2.60 متر، والتي يمكن زيادتها محليًا للمعدات الفردية الأعلى، وليس من المناسب زيادة ارتفاع المنطقة النظيفة. وينبغي أن تكون هناك محطة وسيطة للمواد داخل الورشة، تكون كبيرة بما يكفي لتخزين المواد والمنتجات الوسيطة والمنتجات الواجب تفتيشها والمنتجات التامة الصنع، ولتيسير التقسيم الواضح لتقليل الأخطاء والتلوث إلى أدنى حد.

الحكمة هي مؤسسة عالية التقنية متخصصة في نظام غرفة نظيفة الهندسة، نظم السقوفوأنواع مختلفة من تنظيف الأبواب والنوافذ ) وما يتصل بها من منتجات البحث والتطوير والتصنيع والمبيعات والاستشارات والخدمات. (ويسكند) تزوّد الزبائن بالمحترفين حلول لغرف مغلقة نظيفة. التوجيه، الخدمة المتكاملة. بما في ذلك: تحليل الطلب، وتصميم البرامج، وعرض الأسعار، وطلبات الإنتاج، والتسليم، والتوجيه في مجال التشييد، والاستخدام اليومي وخدمات الصيانة.

2، تحسين مستوى المعدات.

وتتصل مواد المعدات، ودقة المعالجة، ونظم الاحتواء والإدارة جميعها بالتلوث المتقاطع. ولذلك، فبالإضافة إلى التصميم المعقول، فإن تحسين مستوى التشغيل الآلي للمعدات وتجميع خطوط الإنتاج للحد من المشغلين والحد من تواتر أنشطة الموظفين تدبير ضروري لمنع التلوث المتبادل. تحتوي ورشة الإعداد الصلب على كمية كبيرة من الغبار. كيف يمكن منع انتقال التلوث في ورشة التحضير الصلبة؟ أولاً، ينبغي أن تكون المعدات مجهزة بغطاء واقي وعليها جهاز لإزالة الغبار ؛ ثانيا، ينبغي اتخاذ تدابير عزل لتقسيمها إلى غرفة عمليات وغرفة أمامية أو غرفة عمليات وغرفة آلات مساعدة.

الغرفة الأمامية هي عموما وحدة واحدة في تصميم الطائرة، ويمكن أن تقع غرفة الآلات المساعدة في المنطقة غير النظيفة، ويقع باب التفتيش على جانب الممر. ويمكن استخدام أساليب الفصل هذه لمعدات مثل الأقراص، والطلاء التلقائي، وتوزيع الكبسولات. بالنسبة لبعض الآلات الفردية التي لا يتم غلقها بالمعدات المساعدة لإزالة الغبار، مثل جهاز التفتيشات أو جهاز تعبئة المسحوق أو الحبيبات، يمكن ترشيح هواء العادم في منطقة العزل وإعادته إلى منطقة العزل لتشكيل الدوران الذاتي. في عملية الإنتاج، تتمتع بعض الأدوية بقدرة قوية على البلل.

عندما تكون الرطوبة النسبية للهواء أقل من 50 ٪ أو حتى 45 ٪، يكون من الصعب تحقيق متطلبات التجميد وإزالة الرطوبة. ومن بين العديد من تدابير إزالة الرطوبة، يعد إزالة الرطوبة الدوارة بكلوريد الليثيوم أكثر ملاءمة. ويمكن تركيب جهاز إزالة الرطوبة في غرفة نظيفة تتطلب متطلبات خاصة لإزالة الرطوبة، ويستخدم الهواء المنقى كهواء وقائي منخفض الرطوبة للموقع. وهو نظام دوران ذاتي.

3، نظام تنقية تكييف الهواء المنفصل.

إن غرفة نظيفة يجب تقسيم نظام تنقية تكييف الهواء وفقًا لمستويات النظافة المختلفة. وفيما يتعلق باستوديوهات β-lactams ووسائل منع الحمل والهرمونات والكائنات المجهرية الخبيثة والأدوية المضادة للأورام والعقاقير المشعة وما إلى ذلك، ينبغي تركيب نظم لتنقية مكيفات الهواء، وتركيب معدات ترشيح عالية الكفاءة في فتحات العادم لتلوث هذه الأدوية. إلى أدنى حد من أجل غرف نظيفة ) بمستويات نظافة مختلفة، وغرف خالية من الغبار تولد غباراً وغازات ضارة، ينبغي إقامة نظم عادم محلية في مواقع تتسم بدرجة عالية من السمية والغازات القابلة للاشتعال والمتفجرة. مخرج الهواء في الغرفة النظيفة يجب أن يكون به جهاز مضاد للارتداد وينبغي أن تكون هناك أجهزة متشابكة لفتح وإغلاق إمدادات الهواء والهواء العائدة وهواء العادم.

4، السيطرة الصارمة على تدفق الناس اللوجستية.

الغرفة النظيفة يجب أن يكون بها تدفق مخصص من الناس واللوجستيات. يجب على الموظفين الدخول وفقا لإجراءات التنقية المنصوص عليها ويجب مراقبة عدد الأشخاص بشكل صارم. بالنسبة للمواد، يمكن إزالة الغبار وإزالته من خلال الغرفة العازلة أو خزانة النقل. يتم تسليم العناصر الموجودة في مناطق نظيفة ذات نظافة مختلفة من خلال نافذة النقل. يجب أن تكون المحطة المتوسطة في المركز لتقصير مسافة النقل. لا توجد أنابيب في المنطقة النظيفة لا ترتبط بهذا الموضع.

بالاستفادة الكاملة من الطبقة البينية التقنية فوق أو أسفل أو حول، يتم تثبيت الأنابيب الرئيسية لجميع الأنابيب المشتركة وأنابيب المعالجة في الطبقة البينية التقنية. وينبغي وضع الأنابيب التي تمر عبر الأرض والجدران الفاصلة في أقرب مكان ممكن من نقطة الاستخدام كما ينبغي وضع الغلاف. وينبغي ألا تكون هناك لحام في الأنابيب الموجودة في الغلاف، وينبغي أن يكون هناك مانع للتسرب بين الأنبوبة والغلاف. الأنابيب التي تدخل غرفة نظيفة يجب أن تكون مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ.