كيف تمنع تلوث الغرفة النظيفة؟ 10 نقاط رئيسية لإدارة الغرفة النظيفة

التحكم في تلوث الغرفة النظيفة هو في صميم ضمان جودة المنتج في صناعات مثل الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والإلكترونيات والأغذية. هنا سنجيب بشكل منهجي على السؤال المتكرر كيف نمنع تلوث الغرفة النظيفة؟ )، تغطي كل شيء من تحديد مصادر التلوث إلى التدابير الوقائية، ومساعدة الشركات على تحسين إدارتها للغرف النظيفة، وتحسين مستويات الامتثال، وتعزيز الكفاءة التشغيلية.

أنا.المصادر الرئيسية لتلوث غرفة التنظيف

يمكن تصنيف الملوثات في الغرف النظيفة على النحو التالي:

تلوث الأفراد: خلايا الجلد الجلدية، الهباء الجوي التنفسي، ألياف الملابس، إلخ.

تلوث المعدات: الجسيمات أو المواد الكيميائية المنبعثة من معدات الإنتاج التي لم يتم تنظيفها أو التي لم تتم صيانتها بشكل جيد.

تلوث المواد: مواد خام لم يتم تنظيفها أو مواد تغليف.

تلوث الهواء: تسرب الهواء الخارجي من خلال فجوات الأبواب والمناطق غير المغلقة.

تلوث العملية: التلوث الثانوي الناجم عن العمليات غير السليمة أو التلوث المتبادل.

ص.(10) التدابير الفعالة لمنع تلوث الغرف النظيفة

وضع بروتوكولات لسلوك الموظفين:

إنفاذ إجراءات العزّ بصرامة ؛ ارتداء بدلات نظيفة، أقنعة، وقفازات قبل الدخول.

مراقبة عدد الأفراد وتواتر حركتهم للتقليل إلى أدنى حد من الدخول والخروج غير الضروريين.

تدريب الموظفين على المبادئ التوجيهية لسلوك الغرفة النظيفة والتوعية بالتلوث.

تحسين تصميم مناطق الغرفة النظيفة

إعداد مناطق مختلفة درجة الغرفة النظيفة (على سبيل المثال، الدرجة A/B/C) وفقا ISO 14644 أو معايير GMP.

تصميم مسارات منطقية للعاملين وتدفق المواد لتجنب انتقال التلوث.

استخدام المنافذ الهوائية وأجهزة الاستحمام للتحكم في انتقال الملوثات.

ضمان التشغيل الفعال لأنظمة تنقية الهواء:

تركيب مرشحات عالية الكفاءة HEPA أو ULPA واختبار كفاءة الترشيح بانتظام.

الحفاظ على التحكم الإيجابي في الضغط لمنع ارتداد الهواء غير النظيف.

التحقق دوريًا من حجم الهواء وأنماط تدفق الهواء.

تعزيز تنظيف المواد والمعدات:

وضع إجراءات تشغيل موحدة للتنظيف وتحديد التواتر وعوامل التنظيف.

استخدم مناديل خالية من النسالة ومعدات تنظيف مخصصة لتجنب التلوث الثانوي.

تنظيف أو تعقيم العبوة الخارجية للمواد قبل إدخالها إلى الغرفة النظيفة.

تنفيذ الرصد البيئي وتقييم المخاطر:

تركيب عدادات الجسيمات ونظم أخذ عينات الصفائح/الهواء النشط لرصد الميكروبات.

وضع خطة رصد تشمل نقاط أخذ العينات الدينامية والثابتة.

مراجعة بيانات الشذوذ وتحليل اتجاهات التلوث وتنفيذ الإجراءات التصحيحية في الوقت المناسب.

التحكم في الوصول باستخدام أنظمة قفل الأبواب:

معدات نظم قفل الأبواب لمنع الموظفين من فتح أبواب متعددة في وقت واحد.

إدخال بصمات الأصابع أو تقنية التعرف على البطاقة للتحكم في أذون الدخول.

استخدام مواد ومعدات البناء الخاصة بالغرفة النظيفة:

استخدام ألواح الجدران والأرضيات والسقوف النظيفة للغرف المضادة للاستاتيكية وغير المتراكمة للغبار.

استخدم معدات معتمدة من الغرفة النظيفة، مثل غرف ممرات الغرفة النظيفة ومحطات العمل المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ.

تعهد نظام رسمي للصيانة والمعايرة:

المعايرة المنتظمة للمعلمات الحرجة مثل درجة الحرارة والرطوبة وتفاوت الضغط وسرعة الهواء.

صيانة المعدات لمنع إطلاق الملوثات مثل مواد التشحيم والحطام.

إنشاء آليات للتحكم في التغيير وإدارة الانحراف:

يجب أن تخضع جميع التغييرات في العمليات والمعدات والتصميمات لتقييم المخاطر والتحقق منها.

تسجيل وتتبع أي انحرافات عن إجراءات التشغيل الموحدة على وجه السرعة.

تعزيز آليات مراجعة الحسابات والتحسين المستمر:

إجراء مراجعات داخلية منتظمة لتحديد مخاطر التلوث المحتملة.

إشراك وكالات خارجية لاختبار غرفة التنظيف أو التحقق من الصحة.

الثالث. مكافحة تلوث غرفة النظافة هو مشروع منهجي

التحكم في تلوث الغرفة النظيفة لا يعتمد فقط على معدات تنقية الهواء ولكن أيضا بشكل كبير على إدارة الموظفين الموحدة، ومراقبة العملية، وهيكل المبنى الأمثل. يجب على الشركات أن تخطط بشكل منهجي من مراحل التصميم والبناء والتحقق إلى التشغيل والصيانة، وتشكيل نظام إدارة حلقة مغلقة لضمان الامتثال المستمر لغرفها النظيفة.