كيف تجعل غرفتك النظيفة تفي بمعايير إدارة الغذاء والدواء؟

ما هي إدارة الغذاء والدواء؟

إدارة الغذاء والدواء هي اختصار لإدارة الغذاء والدواء، وهي واحدة من الوكالات التنفيذية التي أنشأتها الحكومة الأمريكية في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية (DHHS) ووزارة الصحة العامة (PHS). وكالة الإدارة العلمية، FDA&#مسؤولية الشركة هي ضمان سلامة الأغذية ومستحضرات التجميل والأدوية والعوامل البيولوجية والمعدات الطبية والمنتجات المشعة المنتجة أو المستوردة في الولايات المتحدة.

في الصناعات الغذائية والطبية والبيولوجية، تعتبر الغرف النظيفة بيئات حساسة للغاية. أحسنت مواد غرفة مغلقة نظيفة ومتطلبات البناء الصارمة مطلوبة لتلبية FDA (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية) و USDA (وزارة الزراعة الأمريكية) والحكومات الأخرى المعايير واللوائح ذات الصلة التي وضعتها المنظمة. بعد سنوات من العمل الحكمة ) إلى أن أحد أهم العناصر لتحقيق هذه المعايير هو الوصول إلى الخدمات على النحو الأمثل تنظيف أبواب الغرفة وعزل البيئة المحيطة.

1. الصرامة

الغرفة النظيفة مع الإغلاق الجيد لها ميزتان رئيسيتان:

يساعد على منع الجسيمات من البيئة الخارجية من اختراق ببطء من خلال الفجوة أثناء إغلاق الباب.

إنه يساعد على الحفاظ على الضغط المناسب بين الغرفتين. وبهذه الطريقة، عندما يتم فتح الباب، يميل الهواء إلى التدفق إلى الخارج بدلاً من التدفق إلى الداخل. وفقاً لمواصفات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، نحن نعلم أنه من المهم الحصول على تدفق هواء مناسب -يجب أن يتدفق من المنطقة ذات النظافة الأعلى إلى المنطقة المجاورة ذات النظافة الأقل. المعيار لتحقيق هذا المتطلب هو الحفاظ على فرق ضغط إيجابي لا يقل عن 10-15 باسكال بين الغرف المتجاورة ذات مستويات النظافة المختلفة.

من أجل الإغلاق الفعال، يعتمد باب غرفة ويسكيند النظيفة كثافة طبقة مزدوجة. يتم تزويد كل من ورقة الباب وإطار الباب بشريط ختم، والختم مزدوج الطبقة أكثر موثوقية. بعد اختبارها من قبل المركز الوطني لمراقبة وفحص جودة هندسة الإنشاءات، تصل مستويات مقاومة الرياح الإيجابية والسلبية إلى المستوى 6، وهو أكثر ملاءمة لبعض متطلبات الأبواب الأكثر صرامة.

2. سهل التنظيف/الشطف

يجب أن تكون الغرفة النظيفة خالية (أو قريبة قدر الإمكان) من الملوثات الميكروبية. من حيث تركيز الملوثات في المنزل، قد يختلف مدى الخطأ المسموح به وفقًا للمستوى المحدد لغرفة نظيفة، ولكن في الأساس يجب أن تكون جميع الغرف النظيفة سهلة التنظيف للغاية. واعتبرت الحكمة الزوايا والزوايا التي قد تكون أكثر صعوبة في التنظيف عند تصميم وبناء أبواب غرفة نظيفة. على سبيل المثال، لا يوجد مثبتات مكشوفة على إطار الباب. هذا السطح الملساء بالكامل يعني فجوات أقل لإخفاء الغبار والملوثات. بالإضافة إلى ذلك، تنقسم أنواع الأبواب إلى أبواب فولاذية نظيفة وأبواب سبائك الألومنيوم -وكلها سهلة الغسل وتتوافق تماما مع معايير إدارة الغذاء والدواء.

3. المتانة

وتعني المتانة أن احتمال الفشل الذي يتسبب في توقف غير متوقع يكون أقل. يمكننا أن نتخيل أنه إذا حدث عطل ميكانيكي في الباب النظيف، فإنه سيسبب بضع دقائق من تدفق الهواء غير المتحكم به بين البيئتين. في ضوء مشكلة جسم الباب بعد فترة من الفتح والإغلاق، يستخدم باب الغرفة النظيفة الرشيق أولا مفصلات تثبيت مقوى خاصة وأجزاء تثبيت جسم القفل، وتغيير اتصال النقطة التقليدية إلى اتصال متعدد، واتصال السطح، ويتم التأكيد على اتصال جسم الباب هو أكثر اتساقا وأكثر قوة. ثانيا، يتبنى بنية مقوّاة خاصة حول ورقة الباب، ويشكل كليًا مع أجزاء تثبيت مفصلية مقوّاة وأجزاء تثبيت جسم القفل. تم تطبيق القوة الكلية، لذا لا داعي للقلق بشأن الإغلاق.

ثانيا، يعتمد باب غرفة ويسكيند النظيفة خدمة دورة الحياة الكاملة. جودة أجهزة الباب سوف تؤثر مباشرة على استخدام الباب. القفل مصنوع من قفل ألماني مخصص. بعد 500 ألف تجربة فتح وإغلاق، يتم ضمان الباب كله لمدة سنتين وخدمة صيانة مجانية مدى الحياة.

مجموعة (ويسكيند) لديها يعود تاريخها إلى 41 عامًا، وتشارك في الواجهة العقلية، والسقف العقلي، ونظام الغرفة الباردة، ونظام البناء الفولاذي، ونظام البناء المعياري، ونظام الغرفة النظيفة. تركز تقنية ويسكند النظيفة على منطقة الغرفة النظيفة لأكثر من 11 عاما وأصبحت أكبر مصنّع للوحات الغرفة النظيفة والأبواب والنوافذ في الصين.

كما أننا المورد الرئيسي في السوق لصناعة الأدوية والمستشفى المحلي.

وبالنسبة للسوق الخارجية، قمنا بتصدير منتجاتنا إلى الولايات المتحدة الأمريكية وروسيا والعراق والإمارات العربية المتحدة وإسرائيل وتايلاند وميانمار وفيتنام ومصر وغيرها.

نحن ملتزمون بالمشروع الأكثر تأثيراً في غرفة التنظيف إذا كان لديك مشروع الآن، أنت مرحب جدا لإرسال استعلام. نعدك بأفضل جودة بأفضل سعر