(مايو _2013) الغرفة النظيفة هي مساحة يتم التحكم فيها بشكل كبير ومصممة لتقليل التلوث من خلال الحفاظ على مستويات منخفضة من الجسيمات المحمولة جواً، مما يجعلها استخدامات مهمة لصناعات مثل غرف التنظيف الصيدلانية، وتصنيع أشباه الموصلات، وغرف التنظيف بالأجهزة الطبية. وهي تستخدم معدات غرفة نظيفة متقدمة مثل مرشحات HEPA وجدران الغرفة النظيفة المعيارية وتصميم الغرفة النظيفة الدقيقة HVAC لتلبية معايير صارمة مثل فئات الغرفة النظيفة ISO (على سبيل المثال، ISO 5 الغرفة النظيفة أو فئة 100 غرفة نظيفة). في المقابل، البيئة المتحكم بها هي مصطلح أوسع للمساحات ذات الظروف المنظمة مثل درجة الحرارة أو الرطوبة، والتي قد تشمل غرف نظيفة ولكن أيضا إعدادات أقل صرامة مثل المختبرات. الفرق الرئيسي هو التزام بيئة الغرفة النظيفة بتصنيفات غرفة نظيفة محددة للتحكم في الجسيمات.
تتضمن تقنية الغرفة النظيفة تصميم الغرفة النظيفة وعملية البناء لخلق بيئات نظيفة للغاية للعمليات الحساسة. وتشمل المكونات الرئيسية أنظمة سقف الغرفة النظيفة، وحدات HEPA فلتر المروحة، وحدات الغرف النظيفة أو الجدران التي بنيت العصا، نظافة أبواب الغرفة، الأرضيات المتخصصة، الممرات، المقاييس المغناطيسية، نظم interlock، نظافة الغرفة عناصر التصميم HVAC مثل تكييف الهواء والرطوبة. وتختلف التكوينات، بما في ذلك وحدات نظم الغرفة النظيفة، وتصاميم الجدران اللينة، أو تجهيزات المرور الواحد، مصممة من قبل مقاولي الغرفة النظيفة لتلبية احتياجات محددة.
تستخدم غرف التنظيف المعيارية والغرف النظيفة الجاهزة مكونات مصنوعة من المصنع مجمعة في الموقع، على عكس بناء غرف التنظيف التقليدية التي بنيت بالكامل في الموقع. وتوفر حلول الغرف النظيفة هذه تركيباً أسرع (بنسبة تصل إلى 50 ٪ أسرع)، ومرونة للتوسع أو النقل، وقدرة تنافسية من حيث التكلفة. يوفر مصنعو غرفة التنظيف المعيارية الغرفة النظيفة ISO 4 إلى ISO 8 الامتثال لغرفة التنظيف، مثالية لغرف التنظيف الصيدلية أو أشباه الموصلات. وهي قابلة للحمل، مما يقلل من التعديلات الدائمة في المساحات المؤجرة، وقد تتجاوز تصاريح البناء، على عكس بناة الغرف النظيفة باستخدام الطرق التقليدية.
الغرف النظيفة المحمولة هي تصميمات رخوة مع واقيات للحركة داخل منشأة، في حين يتم بناء الغرف النظيفة المتنقلة في مقطورات (على سبيل المثال، 40×8 قدم) للنقل بين المواقع. وكلاهما يحافظ على معايير الغرفة النظيفة ويستخدم كحلول مؤقتة للغرف النظيفة أثناء التجديدات، مما يوفر المرونة لمشاريع الغرفة النظيفة الديناميكية.
تعتبر غرف التنظيف ضرورية في الصناعات وتشمل هذه الغرف النظيفة غرفة الأدوية، وغرف تنظيف الأجهزة الطبية، وغرفة تنظيف أشباه الموصلات وأكثر. تستخدم صناعات أشباه الموصلات الغرفة النظيفة من الفئة 1 أو ISO 5 لإنتاج الرقائق. غرف الصيدلة النظيفة وغرف الأدوية النظيفة غالبا ما تتطلب ISO 7 غرفة نظيفة لامتثال إدارة الغذاء والدواء. يستخدم الدفاع، الفضاء، ومعالجة الأغذية مستويات الغرفة النظيفة ISO (ISO 5-8) مصممة خصيصا لاحتياجاتهم، بدعم من شركات الغرف النظيفة وموردي الغرف النظيفة.
تصنيفات الغرفة النظيفة تحدد حدود الجسيمات. معايير الغرفة النظيفة ISO تشمل الغرفة النظيفة ISO 8 (الفئة 100،000)، ISO 7 (الفئة 10،000)، ISO 6 (الفئة 1000)، و ISO 5 (الفئة 100)، مع معدلات تغيير الهواء محددة. الأقدم FED 209E تتماشى مع فئات الغرفة النظيفة ISO. وبالنسبة لغرف التنظيف الصيدلانية، تشمل درجات GMP في الاتحاد الأوروبي الدرجة A (الغرفة النظيفة ISO 5) للعمليات المعقمة والدرجة D (الغرفة النظيفة ISO 8) للتصنيع في المراحل المبكرة.
يعتمد اختيار تصنيف الغرفة النظيفة على معايير الصناعة، وحساسية المنتج، واللوائح مثل غرف نظيفة USP 797 للأدوية أو ISO 4 أشباه الموصلات. يؤدي الإفراط في التحديد (على سبيل المثال، غرفة نظيفة من الفئة 100 بدلاً من غرفة نظيفة من الفئة 1000) إلى زيادة تكاليف معدات الغرفة النظيفة مثل مرشحات HEPA وتصميم الغرفة النظيفة HVAC، مما يزيد من نفقات الطاقة دون فوائد تتناسب. ومع ذلك، يمكن تصنيف أعلى غرفة نظيفة في المستقبل لمعايير ISO أكثر صرامة الغرفة النظيفة.
تتطلب مواصفات الغرفة النظيفة لدرجة الحرارة (20-25 درجة مئوية) والرطوبة (30-60 ٪ RH) في تصميم غرفة التنظيف الصيدلانية تصميم الغرفة النظيفة المتينة HVAC ومواد مثل بلاط سقف الغرفة النظيفة أو الأرضيات المقاومة للمواد الكيميائية. الضوابط الأكثر صرامة في الغرفة النظيفة ISO 4 زيادة تكاليف الطاقة لأنظمة الغرفة النظيفة، وخاصة لإزالة الرطوبة المستمرة، مقارنة مع أقل صرامة ISO 9 إعدادات الغرفة النظيفة.
يعتمد الاختيار بين وحدات الغرفة النظيفة وبناء الغرفة النظيفة التقليدية على الجدول الزمني والميزانية وقابلية التوسع. يوفر مصنعي الغرفة النظيفة المعيارية سرعة الإعداد وإمكانية النقل للمساحات المؤجرة، مثالية لمشاريع الغرفة النظيفة التي تحتاج إلى المرونة. تلائم بناة الغرف النظيفة التقليدية تصميم الغرفة النظيفة الدائم واسع النطاق مع احتياجات مخصصة، مما يضمن التوافق مع مستويات الغرفة النظيفة ISO.
تصميم الغرفة النظيفة يتطلب تحديد مواصفات الغرفة النظيفة مثل ISO الطبقات الغرفة النظيفة، وحجم الغرفة، وارتفاع سقف الغرفة النظيفة. وتشمل المكونات أغطية التدفق الرقائقي، نظافة أبواب الغرفة، ومرشحات HEPA، وتنظيف تصميم الغرفة HVAC للتحكم في درجة الحرارة. قد يتضمن تصميم الغرفة النظيف الستائر الفينيل أو أجهزة الاتصال الداخلي، المصممة من قبل مقاولي الغرفة النظيفة لتلبية معايير الغرفة النظيفة.
تدعم الغرف النظيفة المعيارية والغرف النظيفة مسبقًا تصنيع غرفة نظيفة للأدوية، وأبحاث غرفة معملية نظيفة، وتصنيع غرفة نظيفة لأشباه الموصلات أو معالجة الأغذية. وقابلية تطويرها وإعدادها السريع تجعلها مثالية لمشروعات الغرفة النظيفة التي تتطلب شهادة الغرفة النظيفة والمرونة.
ويشمل التحضير لتركيب غرفة نظيفة معيارية إزالة العوائق وضمان وجود بلاطة خرسانية مستوية بحاجز للرطوبة. ويستخدم مصنعو غرف التنظيف المكونات المصنعة مسبقًا لتقليل الفوضى، مما يتيح الحصول على شهادة غرفة نظيفة أسرع مقارنة ببناء الغرفة النظيفة التقليدية.
غرفة تنظيف الأدوية تضمن العقم لإنتاج الأدوية، وتلبية معايير الغرفة النظيفة USP 797 ISO (ISO 5-7). يتطلب تصميم الغرفة النظيفة HVAC لدرجة حرارة دقيقة (20-25 درجة مئوية)، والرطوبة (30-60 ٪ RH)، ونظم سقف الغرفة النظيفة، وأرضية سلسة لمنع التلوث، بدعم من موردي الغرفة النظيفة.
غرفة نظيفة مرور واحد الهواء العادم بعد مرور واحد، مناسبة لبيئات الغرفة النظيفة ISO 8 مع انخفاض تكاليف بناء الغرفة النظيفة ولكن ارتفاع النفقات التشغيلية. إعادة تدوير الغرف النظيفة إعادة استخدام الهواء المنقى، مثالي لإعدادات الغرفة النظيفة ISO 5، مما يتطلب تصميم غرفة نظيفة معقدة HVAC ولكن يقلل من تكاليف الطاقة على المدى الطويل.
يستخدم تصميم الغرفة النظيفة أغطية التدفق الصفحي لتدفق الهواء أحادي الاتجاه في إعدادات الغرفة النظيفة ISO 5، غير أحادي الاتجاه (المضطرب) للغرفة النظيفة ISO 7، والأنظمة المختلطة للأداء المتوازن. يقوم مقاولو التنظيف بتكييف تدفق الهواء ليتوافق مع مواصفات الغرفة النظيفة.
يعطي تصميم الغرفة النظيفة الأولوية لجدران الغرفة النظيفة ذات الألواح المقاومة للمواد الكيميائية، والركائز المبددة للستاتيك، وأبواب الغرفة ذات الأقفال. سقوف غرفة التنظيف تدعم وحدات HEPA، والنوافذ تضمن التنظيف، التركيب المقاوم للمواد الكيميائية، التي يتم اختيارها من قبل بناة الغرفة النظيفة للحصول على شهادة الغرفة النظيفة.
وتمنع غرف التنظيف بالضغط الإيجابي دخول الملوثات، وهي حيوية لغرف نظيفة من الأدوية وغرف تنظيف أشباه الموصلات. تحتوي غرف التنظيف ذات الضغط السلبي على مواد خطرة، تستخدم في إعدادات معمل الغرفة النظيفة للمخاطر البيولوجية، التي صممها مهندسو الغرفة النظيفة.
ينطوي اختيار نظام الغرفة النظيفة ويسكيند على تقييم فئات الغرفة النظيفة ISO (على سبيل المثال، الغرفة النظيفة ISO 4 لأشباه الموصلات)، وقيود المساحة، واحتياجات شهادة الغرفة النظيفة. يقدم مصنعو الغرف النظيفة مثل ويسكند حلولاً مرنة وفعالة من حيث التكلفة لغرف نظيفة لمشاريع الغرف النظيفة السريعة.
وتتخصص غرفة واسكيند للنظافة في نظام الغرفة النظيفة ونظام السقف وأبواب ونوافذ الغرفة النظيفة وتطوير المنتجات ذات الصلة والتصنيع والمبيعات والاستشارات والخدمات.
Chinese
الإنجليزية
الروسية
الفرنسية
الإسبانية
البرتغالية
العربية
الكورية
اليابانية
تايلاندي
الألمانية
الهندية
