تجارب الصين للمرحلة الثالثة من لقاح (سينوفاك) في البرازيل تحتاج 3 أشهر فقط! توفر غرفة تنظيف واسكيند ورشة العمل النظيفة القصوى لإنتاج اللقاحات

شركة Sinovac Ltd لعلوم الحياة، (أو "Sinovac LS")، التي كانت تعرف سابقاً باسم Sinovac Research & ؛ شركة التنمية، ت. )، وهي شركة قائمة على البحوث تأسست في عام 2009 وتقوم بأبحاث وتطوير وتصنيع وبيع اللقاحات البشرية. شركة سينوفاك LS هي شركة فرعية مملوكة بالكامل لشركة سينوفاك المحدودة للتكنولوجيا الحيوية (هونغ كونغ). وهو يطور العديد من اللقاحات البشرية، بما في ذلك لقاحات ضد الالتهاب الرئوي، و DTaP، و Hib، و التهاب الكبد البائي، واللقاحات المركبة التي تحتوي على DTaP و HiB. منحت شركة سينوفاك LS 12 براءة اختراع في تقنيات اللقاحات في الصين. وتعمل شركة Sinovac Life Sciences على تطوير شركة CoronaVac، وهي مرشحة معطلة للحصول على لقاح COVID-19، وستحمل ترخيص تسويق شركة CoronaVac في الصين بترخيص إنتاج لقاح من الإدارة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية. إن نظام الغرفة النظيفة يتم توفير هذا المشروع من قبل الحكمة.

"أجرينا اختبارًا على قرود الغانج، وهي أقرب حيوانات التجارب إلى البشر، ووجدنا أنه عندما تعرضت هذه القرود المطعمة لهجوم بتركيز عال من فيروس كورونا الجديد، كان الحمل الفيروسي قد انخفض بالفعل، وسنبحث عنها في 7 أيام. الفيروس ذهب، وليس هناك تغيير مرضي، لذلك فإن هذا خبر مشجع ومثير.. " قال ين وي دونغ، رئيس شركة ككسنغ القابضة.

ذكر يين وي دونغ أن أبحاثهم السريرية للقاحات تسير بسلاسة، حيث يوجد 144 متطوعا في المرحلة الأولى من التطعيم السريري و 600 متطوع في المرحلة الثانية من التطعيم السريري. سوف نحصل على ردود فعل من الباحثين كل يوم لتتبع ردود فعل المتطوعين ومعرفة أي نوع من ردود الفعل السلبية هناك. ويبدو أنه لا توجد تقارير عن ردود فعل سلبية خطيرة، مما يعني أن السلامة لا تزال جيدة. طبعا، هذا البحث صارم جدا ويتطلب تصميما مزدوجا التعمية وغير التعمية، إلخ، وسيقدم أيضا تقرير تسجيل لإدارة الدولة للأدوية لدفع تطوير لقاح التاج الجديد.

كما أجاب الشخص المعني المسؤول عن ككسينغ على السؤال "متى سيتم استخدام اللقاح" الذي يهتم به الجميع أكثر من أي وقت آخر. "لا يمكن حتى الآن تحديد وقت محدد، لكن سرعة البحوث السريرية كانت سريعة للغاية." وأوضح الشخص المسؤول أنه في ظل ظروف روتينية، يجب إجراء البحوث السريرية للقاحات في المراحل الأولى والثانية والثالثة على التوالي، وخاصة عندما تتطلب المرحلة الثالثة في كثير من الأحيان مراقبة وباء من الأوبئة وقد تستغرق الدورة سنة واحدة أو حتى سنتين أو ثلاث سنوات، ولكن البحث والتطوير للقاح الالتهاب الرئوي التاجي الجديد قد تقدم بسرعة إلى المرحلتين الأولى والثانية. تم اكتشاف الفيروس في يناير ودخل المرحلة الثانية في مايو، وهو سريع جدا.

وفي أوائل مارس 2020، شاركت غرفة ويسكيند النظيفة في تصميم ورشة عمل اللقاح. وفي ايار (مايو)، انهينا جميع لوحات الغرف النظيفة، الابواب، والنوافذ التي شُحنت الى الموقع. إن كوفيد -19 هو التحدي الذي يواجهه العالم بأسره، وإن الحكمة، بصفتها عضوا ومؤيدا قويا للقضية الطبية، سوف نساهم في مكافحة الفيروس في مجال خبرتنا!